左卡尼汀杂质43 CAS 6538-82-5

Levocarnitine Impurity 43

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号6538-82-5
分子式C7H14NO2 Cl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

左卡尼汀杂质43 Levocarnitine Impurity 43 CAS 6538-82-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 6538-82-5 对应的左卡尼汀杂质43（Levocarnitine Impurity 43）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C7H14NO2 Cl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

左卡尼汀杂质43的产生途径与其化学式中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 6538-82-5 对应的左卡尼汀杂质43（Levocarnitine Impurity 43），是化学式为 C7H14NO2 Cl 的药物杂质标准品，相对分子质量 179.64。 左卡尼汀杂质43（分子式 C7H14NO2 Cl）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，左卡尼汀杂质43可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药

应用场景：从实际应用出发，左卡尼汀杂质43（CAS 6538-82-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左卡尼汀杂质43
分子式C7H14NO2 Cl
分子量179.64 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Davis P L, Lee S K. "一种左卡尼汀杂质43的合成方法" [P]. US Patent, US 11012211 B2, 2023-08-24.
  2. Hughes D C, Kumar R, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Levocarnitine Impurity 43" [P]. US Patent, US 10214712 B2, 2025-12-04.
  3. 发明人徐明华，郭海燕，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Levocarnitine Impurity 43" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112484708 A, 授权公告日 2015-06-10.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左卡尼汀杂质43 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2025, 751, (7), 1641-1662.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左卡尼汀杂质43 as an Impurity". Talanta, 2014, 1263, (3), 7264-7269.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Levocarnitine Impurity 43 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2014, 2303, (6), 1124-1149.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 左卡尼汀杂质43 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1440, (12), 2706-2721.

Related Levocarnitine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...