联苯苄唑EP杂质D 氯化物 CAS 66600-13-3

Bifonazole EP Impurity D Chloride

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号66600-13-3
分子式C41H33N2 Cl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

联苯苄唑EP杂质D 氯化物 Bifonazole EP Impurity D Chloride CAS 66600-13-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的联苯苄唑EP杂质D 氯化物（Bifonazole EP Impurity D Chloride）为药物杂质对照品，CAS 登记号 66600-13-3，分子式 C41H33N2 Cl。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C41H33N2 Cl 的联苯苄唑EP杂质D 氯化物结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 589.18 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 联苯苄唑EP杂质D 氯化物（Bifonazole EP Impurity D Chloride），CAS注册号 66600-13-3，化学式 C41H33N2 Cl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 589.18 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，联苯苄唑EP杂质D 氯化物可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量

应用场景：联苯苄唑EP杂质D 氯化物（Bifonazole EP Impurity D Chloride）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称联苯苄唑EP杂质D 氯化物
分子式C41H33N2 Cl
分子量589.18 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>90%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）26.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，黄志刚，冯建国. "一种联苯苄唑EP杂质D 氯化物的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114178672 A, 授权公告日 2019-11-28.
  2. 发明人杨光，黄志刚，韩伟. "Method for the Synthesis of Bifonazole EP Impurity D Chloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109714979 B, 授权公告日 2019-06-09.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 联苯苄唑EP杂质D 氯化物 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2011, 943, (9), 6881-6890.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 联苯苄唑EP杂质D 氯化物 as an Impurity". Anal. Methods, 2013, 503, (1), 4280-4300.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bifonazole EP Impurity D Chloride Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2022, 168, 6704-6731.

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