维拉帕米EP杂质J CAS 67018-85-3

Verapamil EP Impurity J

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号67018-85-3
分子式C26H36N2O4
分子量440.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维拉帕米EP杂质J Verapamil EP Impurity J CAS 67018-85-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

维拉帕米EP杂质J（Verapamil EP Impurity J）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 67018-85-3。分子式 C26H36N2O4，分子量 440.58。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，维拉帕米EP杂质J的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 作为药物质量控制的关键分析对照品，维拉帕米EP杂质J（Verapamil EP Impurity J）的系统命名为维拉帕米EP杂质J，CAS号 67018-85-3，分子量为 440.58 g/mol。 依据分子式为 C26H36N2O4 的维拉帕米EP杂质J结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 440.58 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，维拉帕米EP杂质J用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变

应用场景：维拉帕米EP杂质J（Verapamil EP Impurity J）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取维拉帕米EP杂质J适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维拉帕米EP杂质J
分子式C26H36N2O4
分子量440.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，徐明华，何建平. "一种维拉帕米EP杂质J的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110272526 A, 授权公告日 2017-05-10.
  2. 发明人张德明，何建平，郭海燕. "Method for the Synthesis of Verapamil EP Impurity J" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115944599 B, 授权公告日 2025-07-06.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维拉帕米EP杂质J in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2025, 398, (8), 5033-5055.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维拉帕米EP杂质J as an Impurity". Molecules, 2017, 1754, (3), 4552-4568.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Verapamil EP Impurity J Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2016, 1787, 146-150.

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