维拉帕米杂质36 CAS 77326-93-3

Verapamil Impurity 36

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号77326-93-3
分子式C26H36N2O4
分子量440.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维拉帕米杂质36 Verapamil Impurity 36 CAS 77326-93-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

维拉帕米杂质36（英文名 Verapamil Impurity 36，CAS 77326-93-3）属于药物杂质对照品。分子式 C26H36N2O4，分子量 440.58。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

维拉帕米杂质36的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 维拉帕米杂质36（Verapamil Impurity 36），CAS注册号 77326-93-3，化学式 C26H36N2O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 440.58 g/mol。 维拉帕米杂质36（分子式 C26H36N2O4）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，维拉帕米杂质36（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，维拉帕米杂质36（Verapamil Impurity 36）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取维拉帕米杂质36适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维拉帕米杂质36
分子式C26H36N2O4
分子量440.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，赵玉洁，李文辉. "一种维拉帕米杂质36的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116464340 B, 授权公告日 2021-08-19.
  2. 发明人刘建华，陈志强，李文辉. "Method for the Synthesis of Verapamil Impurity 36" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112509034 B, 授权公告日 2021-06-12.
  3. 发明人郭海燕，唐晓军，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Verapamil Impurity 36" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108120848 B, 授权公告日 2024-08-18.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维拉帕米杂质36 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2021, 1248, 8620-8632.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维拉帕米杂质36 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2014, 2134, 8614-8633.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Verapamil Impurity 36 Using HRMS and NMR". Talanta, 2013, 96, (8), 7781-7807.

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