艾司洛尔杂质35 CAS 69098-04-0

Esmolol Impurity 35

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号69098-04-0
分子式C9H10O4
分子量182.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾司洛尔杂质35 Esmolol Impurity 35 CAS 69098-04-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾司洛尔杂质35（Esmolol Impurity 35）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 69098-04-0。分子式 C9H10O4，分子量 182.17。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

艾司洛尔杂质35的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C9H10O4 的艾司洛尔杂质35（CAS 69098-04-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，艾司洛尔杂质35表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括182.17 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，艾司洛尔杂质35用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（K

应用场景：艾司洛尔杂质35（Esmolol Impurity 35，CAS 69098-04-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾司洛尔杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾司洛尔杂质35
分子式C9H10O4
分子量182.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，陈志强，钱学锋. "一种艾司洛尔杂质35的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117874686 B, 授权公告日 2021-05-27.
  2. Johnson M A, Thompson G K, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Esmolol Impurity 35" [P]. US Patent, US 11394144 B2, 2017-01-17.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾司洛尔杂质35 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2022, 1074, 2351-2363.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾司洛尔杂质35 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2019, 398, (10), 8883-8902.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Esmolol Impurity 35 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 590, (11), 1208-1212.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 艾司洛尔杂质35 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2018, 803, (5), 7419-7427.

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