碘塞罗宁杂质2 CAS 70-78-0

Liothyronine Impurity 2

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号70-78-0
分子式C9H10INO3
分子量307.09 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

碘塞罗宁杂质2 Liothyronine Impurity 2 CAS 70-78-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 70-78-0 对应的碘塞罗宁杂质2（Liothyronine Impurity 2）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C9H10INO3，分子量 307.09。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

碘塞罗宁杂质2的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含碘取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 碘塞罗宁杂质2（英文标识 Liothyronine Impurity 2）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 70-78-0，相对分子质量测定值为 307.09。 从化学结构特征来看，碘塞罗宁杂质2的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含碘取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为307.09 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，碘塞罗宁杂质2可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以

应用场景：碘塞罗宁杂质2（Liothyronine Impurity 2，CAS 70-78-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 碘塞罗宁杂质2作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Th

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称碘塞罗宁杂质2
分子式C9H10INO3
分子量307.09 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量I取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，郭海燕，唐晓军. "一种碘塞罗宁杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110218985 A, 授权公告日 2022-02-18.
  2. 发明人郭海燕，孙丽萍，高志强. "Method for the Synthesis of Liothyronine Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116394513 A, 授权公告日 2015-07-09.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 碘塞罗宁杂质2 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2011, 158, (3), 8575-8587.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 碘塞罗宁杂质2 as an Impurity". Molecules, 2022, 1148, (11), 8964-8986.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Liothyronine Impurity 2 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2021, 1443, 2224-2248.

Related Liothyronine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...