卡托普利杂质36 CAS 75172-11-1

Captopril Impurity 36

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号75172-11-1
分子式C4H8O2S
分子量120.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡托普利杂质36 Captopril Impurity 36 CAS 75172-11-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡托普利杂质36（Captopril Impurity 36）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 75172-11-1。分子式 C4H8O2S，分子量 120.17。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，卡托普利杂质36（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为药物质量控制的关键分析对照品，卡托普利杂质36（Captopril Impurity 36）的系统命名为卡托普利杂质36，CAS号 75172-11-1，分子量为 120.17 g/mol。 从化学结构特征来看，卡托普利杂质36的分子骨架中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为120.17 g/mol，属于低分子量化合物。 作为认证标准物质（CRM），卡托普利杂质36满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：卡托普利杂质36（Captopril Impurity 36，CAS 75172-11-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卡托普利

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡托普利杂质36
分子式C4H8O2S
分子量120.17 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1978年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，黄志刚，沈红梅. "一种卡托普利杂质36的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117305623 B, 授权公告日 2021-09-27.
  2. Williams B T, Fischer A B, Kumar R. "Method for the Synthesis of Captopril Impurity 36" [P]. US Patent, US 10937456 B2, 2021-08-26.
  3. 发明人林芳，沈红梅，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Captopril Impurity 36" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108557180 A, 授权公告日 2024-08-04.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡托普利杂质36 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2020, 1595, 5168-5188.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡托普利杂质36 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2011, 1900, (7), 363-380.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Captopril Impurity 36 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 465, (1), 9163-9183.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡托普利杂质36 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2018, 1348, (2), 4267-4288.

Related Captopril Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...