奥拉帕利杂质155 CAS 763111-46-2(free base)

Olaparib Impurity 155

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号763111-46-2(free base)
分子式C20H20N4O2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥拉帕利杂质155 Olaparib Impurity 155 CAS 763111-46-2(free base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥拉帕利杂质155（Olaparib Impurity 155）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 763111-46-2(free base)。分子式 C20H20N4O2 HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括奥拉帕利杂质155在内的目标物的控制。 在药品研发过程中，奥拉帕利杂质155（Olaparib Impurity 155，C20H20N4O2 HCl）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，奥拉帕利杂质155表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括384.86 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，奥拉帕利杂质155可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定

应用场景：奥拉帕利杂质155（Olaparib Impurity 155，CAS 763111-46-2(free base)）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥拉帕利杂质155
分子式C20H20N4O2 HCl
分子量384.86 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，唐晓军，何建平. "一种奥拉帕利杂质155的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115773026 A, 授权公告日 2017-10-05.
  2. Schröder R, Lefèvre J P, Martínez F. "Method for the Synthesis of Olaparib Impurity 155" [P]. European Patent, EP 3086674 A1, 2025-07-01.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥拉帕利杂质155 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2010, 1339, (5), 7237-7248.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥拉帕利杂质155 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 777, (9), 8343-8355.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olaparib Impurity 155 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2011, 629, (1), 3807-3814.

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