卡前列素氨基丁三醇EP杂质A CAS 76498-29-8

Carboprost Trometamol EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号76498-29-8
分子式C21H36O5
分子量368.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡前列素氨基丁三醇EP杂质A Carboprost Trometamol EP Impurity A CAS 76498-29-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡前列素氨基丁三醇EP杂质A（英文名 Carboprost Trometamol EP Impurity A，CAS 76498-29-8）属于药物杂质对照品。分子式 C21H36O5，分子量 368.51。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，卡前列素氨基丁三醇EP杂质A的分子量为368.51 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 卡前列素氨基丁三醇EP杂质A（Carboprost Trometamol EP Impurity A），CAS注册号 76498-29-8，化学式 C21H36O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 368.51 g/mol。 从化学结构特征来看，卡前列素氨基丁三醇EP杂质A的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为368.51 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，卡前列素氨基丁三醇EP杂质A可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴

应用场景：卡前列素氨基丁三醇EP杂质A（Carboprost Trometamol EP Impurity A）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡前列素氨基丁三醇EP杂质A
分子式C21H36O5
分子量368.51 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，高志强，王建平. "一种卡前列素氨基丁三醇EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112133850 A, 授权公告日 2017-12-07.
  2. 发明人郑宇鹏，唐晓军，杨光. "Method for the Synthesis of Carboprost Trometamol EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111001079 A, 授权公告日 2020-08-25.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡前列素氨基丁三醇EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2022, 82, (12), 9743-9749.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡前列素氨基丁三醇EP杂质A as an Impurity". Anal. Methods, 2022, 1333, 1507-1510.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carboprost Trometamol EP Impurity A Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2015, 1624, (6), 7370-7390.

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