卡前列素杂质5 CAS CATO-C4X-21035

Carboprost Impurity 5

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-21035
分子式C21H34O4
分子量350.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡前列素杂质5 Carboprost Impurity 5 CAS CATO-C4X-21035 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡前列素杂质5（Carboprost Impurity 5）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-21035。分子式 C21H34O4，分子量 350.49。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

CAS编号 CATO-C4X-21035 对应的卡前列素杂质5（Carboprost Impurity 5），是化学式为 C21H34O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 350.49。 卡前列素杂质5（分子式 C21H34O4）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次卡前列素杂质5均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：从实际应用出发，卡前列素杂质5（CAS CATO-C4X-21035）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卡前列素杂质5适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡前列素杂质5
分子式C21H34O4
分子量350.49 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，郑宇鹏，罗永刚. "一种卡前列素杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114851110 A, 授权公告日 2023-06-13.
  2. Björnsson E, Nowak P, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Carboprost Impurity 5" [P]. European Patent, EP 3760303 A1, 2025-10-10.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡前列素杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2021, 1969, 2100-2130.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡前列素杂质5 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2012, 553, (9), 6661-6664.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carboprost Impurity 5 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2014, 2156, (3), 1726-1734.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡前列素杂质5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2015, 1774, (10), 9311-9317.

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