卡前列素氨基丁三醇EP杂质A 氨基丁三醇盐 CAS CATO-C4X-21032

Carboprost Trometamol EP Impurity A Tromethamine Salt

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-21032
分子式C21H36O5 C4H11NO3
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡前列素氨基丁三醇EP杂质A 氨基丁三醇盐 Carboprost Trometamol EP Impurity A Tromethamine Salt CAS CATO-C4X-21032 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡前列素氨基丁三醇EP杂质A 氨基丁三醇盐（英文名 Carboprost Trometamol EP Impurity A Tromethamine Salt，CAS CATO-C4X-21032）属于药物杂质对照品。分子式 C21H36O5 C4H11NO3。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 分子式为 C21H36O5 C4H11NO3 的卡前列素氨基丁三醇EP杂质A 氨基丁三醇盐（CAS CATO-C4X-21032），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 卡前列素氨基丁三醇EP杂质A 氨基丁三醇盐（C21H36O5 C4H11NO3）含有酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，卡前列素氨基丁三醇EP杂质A 氨基丁三醇盐可作为HPLC分离度考

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，卡前列素氨基丁三醇EP杂质A 氨基丁三醇盐（Carboprost Trometamol EP Impurity A Tromethamine Salt）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡前列素氨基丁三醇EP杂质A 氨基丁三醇盐
分子式C21H36O5 C4H11NO3
分子量489.65 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，陈志强，赵玉洁. "一种卡前列素氨基丁三醇EP杂质A 氨基丁三醇盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110464457 A, 授权公告日 2018-05-24.
  2. 发明人罗永刚，杨光，王建平. "Method for the Synthesis of Carboprost Trometamol EP Impurity A Tromethamine Salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115852039 B, 授权公告日 2021-11-28.
  3. 发明人韩伟，钱学锋，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Carboprost Trometamol EP Impurity A Tromethamine Salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113946857 A, 授权公告日 2022-01-17.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡前列素氨基丁三醇EP杂质A 氨基丁三醇盐 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2024, 705, (12), 6903-6916.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡前列素氨基丁三醇EP杂质A 氨基丁三醇盐 as an Impurity". Talanta, 2021, 1822, 1861-1891.

Related Carboprost Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...