卡前列素杂质6 CAS CATO-C4X-21036

Carboprost Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-21036
分子式C21H36O5
分子量368.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡前列素杂质6 Carboprost Impurity 6 CAS CATO-C4X-21036 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-21036 对应的卡前列素杂质6（Carboprost Impurity 6）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C21H36O5，分子量 368.51。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在色谱分析方法开发中，卡前列素杂质6（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在药品研发过程中，卡前列素杂质6（Carboprost Impurity 6，C21H36O5）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，卡前列素杂质6的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为368.51 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； -

应用场景：卡前列素杂质6（Carboprost Impurity 6，CAS CATO-C4X-21036）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卡

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡前列素杂质6
分子式C21H36O5
分子量368.51 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，唐晓军，冯建国. "一种卡前列素杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108023964 A, 授权公告日 2020-07-08.
  2. 发明人陈志强，林芳，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Carboprost Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115365115 B, 授权公告日 2021-03-18.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡前列素杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2021, 2264, (9), 4267-4292.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡前列素杂质6 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2019, 1719, (2), 3325-3352.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carboprost Impurity 6 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2018, 2080, 2310-2336.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡前列素杂质6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2017, 900, 3687-3695.

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