七氟烷杂质8 CAS 79507-76-9

Sevoflurane Impurity 8

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号79507-76-9
分子式C6H2F12O
分子量318.06 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

七氟烷杂质8 Sevoflurane Impurity 8 CAS 79507-76-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

七氟烷杂质8（Sevoflurane Impurity 8，CAS 号 79507-76-9）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C6H2F12O，分子量 318.06。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为药物质量控制的关键分析对照品，七氟烷杂质8（Sevoflurane Impurity 8）的系统命名为七氟烷杂质8，CAS号 79507-76-9，分子量为 318.06 g/mol。 七氟烷杂质8（C6H2F12O）含有含羟基，含醚键，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，七氟烷杂质8（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k

应用场景：七氟烷杂质8（Sevoflurane Impurity 8，CAS 79507-76-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以七氟烷杂质8（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称七氟烷杂质8
分子式C6H2F12O
分子量318.06 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1979年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Mueller T, Brown S R. "一种七氟烷杂质8的合成方法" [P]. US Patent, US 11189193 B2, 2021-10-04.
  2. 发明人胡光，杨光，李文辉. "Method for the Synthesis of Sevoflurane Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110411621 B, 授权公告日 2021-05-19.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 七氟烷杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2019, 302, (11), 684-706.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 七氟烷杂质8 as an Impurity". Phytochemistry, 2011, 1927, (12), 7073-7092.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sevoflurane Impurity 8 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2024, 1637, (6), 7324-7335.

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