罗库溴铵杂质52 CAS 82467-84-3

Rocuronium Impurity 52

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号82467-84-3
分子式C19H28O
分子量272.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

罗库溴铵杂质52 Rocuronium Impurity 52 CAS 82467-84-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

罗库溴铵杂质52（英文名 Rocuronium Impurity 52，CAS 82467-84-3）属于药物杂质对照品。分子式 C19H28O，分子量 272.43。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，罗库溴铵杂质52的分子量为272.43 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 82467-84-3 对应的罗库溴铵杂质52（Rocuronium Impurity 52），是化学式为 C19H28O 的药物杂质标准品，相对分子质量 272.43。 罗库溴铵杂质52（分子式 C19H28O）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在长期和加速稳定性研究中，罗库溴铵杂质52用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分

应用场景：罗库溴铵杂质52（Rocuronium Impurity 52，CAS 82467-84-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取罗库溴

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称罗库溴铵杂质52
分子式C19H28O
分子量272.43 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，陈志强，韩伟. "一种罗库溴铵杂质52的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109605088 B, 授权公告日 2017-09-16.
  2. Davis P L, Johnson M A, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Rocuronium Impurity 52" [P]. US Patent, US 9226720 B2, 2022-12-26.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 罗库溴铵杂质52 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2013, 2070, (10), 2652-2662.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 罗库溴铵杂质52 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2023, 1690, (5), 3689-3712.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rocuronium Impurity 52 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 2414, 4529-4546.

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