糠酸莫米松EP杂质A CAS 83880-65-3

Mometasone Furoate EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号83880-65-3
分子式C27H29ClO5
分子量468.97 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

糠酸莫米松EP杂质A Mometasone Furoate EP Impurity A CAS 83880-65-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

糠酸莫米松EP杂质A（Mometasone Furoate EP Impurity A）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 83880-65-3。分子式 C27H29ClO5，分子量 468.97。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

糠酸莫米松EP杂质A（英文标识 Mometasone Furoate EP Impurity A）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 83880-65-3，相对分子质量测定值为 468.97。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，糠酸莫米松EP杂质A表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括468.97 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，糠酸莫米松EP杂质A（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过

应用场景：糠酸莫米松EP杂质A（Mometasone Furoate EP Impurity A）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称糠酸莫米松EP杂质A
分子式C27H29ClO5
分子量468.97 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，孙丽萍，郑宇鹏. "一种糠酸莫米松EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112025184 B, 授权公告日 2022-12-08.
  2. 发明人李文辉，钱学锋，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Mometasone Furoate EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110128121 A, 授权公告日 2015-07-04.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 糠酸莫米松EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2023, 276, (7), 1629-1637.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 糠酸莫米松EP杂质A as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 238, 2624-2654.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mometasone Furoate EP Impurity A Using HRMS and NMR". Food Chem., 2020, 437, (10), 1346-1368.

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