氟比洛芬杂质162 CAS 861795-19-9

Flurbiprofen Impurity 162

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号861795-19-9
分子式C14H12O2
分子量212.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟比洛芬杂质162 Flurbiprofen Impurity 162 CAS 861795-19-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氟比洛芬杂质162（Flurbiprofen Impurity 162）为药物杂质对照品，CAS 登记号 861795-19-9，分子式 C14H12O2，分子量 212.24。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，氟比洛芬杂质162的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 分子式为 C14H12O2 的氟比洛芬杂质162（CAS 861795-19-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 氟比洛芬杂质162（C14H12O2）含有羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氟比洛芬杂质162可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氟比洛芬杂质162（CAS 861795-19-9）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氟比洛芬杂质162

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟比洛芬杂质162
分子式C14H12O2
分子量212.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，冯建国，王建平. "一种氟比洛芬杂质162的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108423846 B, 授权公告日 2019-02-10.
  2. Kumar R, Stevens L M, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Flurbiprofen Impurity 162" [P]. US Patent, US 11061815 B2, 2022-01-26.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟比洛芬杂质162 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2021, 1995, 5794-5799.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟比洛芬杂质162 as an Impurity". Chemosphere, 2015, 1505, (2), 3567-3591.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Flurbiprofen Impurity 162 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2017, 423, (8), 1751-1770.

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