苯海索EP杂质A CAS 886-06-6
Trihexyphenidyl Hydrochloride EP Impurity A
| CAS 号 | 886-06-6 |
| 分子式 | C14H19NO HCl |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 886-06-6 对应的苯海索EP杂质A（Trihexyphenidyl Hydrochloride EP Impurity A）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H19NO HCl。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
苯海索EP杂质A的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 886-06-6 对应的苯海索EP杂质A（Trihexyphenidyl Hydrochloride EP Impurity A），是化学式为 C14H19NO HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 253.77。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，苯海索EP杂质A表现为类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括253.77 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次苯海索EP杂质A均采用质量平衡法结合定量
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，苯海索EP杂质A（CAS 886-06-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 苯海索EP杂质A |
| 分子式 | C14H19NO HCl |
| 分子量 | 253.77 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1957年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- Rossi M, Martínez F, Kowalski A. "一种苯海索EP杂质A的合成方法" [P]. European Patent, EP 3793722 A1, 2025-03-07.
- 发明人杨光，王建平，马晓峰. "Method for the Synthesis of Trihexyphenidyl Hydrochloride EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109155126 A, 授权公告日 2020-05-17.
参考文献 Literature
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯海索EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2020, 314, 9038-9061.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯海索EP杂质A as an Impurity". J. Nat. Prod., 2014, 1614, 2019-2042.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Trihexyphenidyl Hydrochloride EP Impurity A Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2020, 843, 8627-8641.
- Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 苯海索EP杂质A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2014, 824, 8080-8094.
Related Trihexyphenidyl Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选