甲氧明杂质3 CAS 91-16-7

Guaiacol EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号91-16-7
分子式C8H10O2
分子量138.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲氧明杂质3 Guaiacol EP Impurity C CAS 91-16-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的甲氧明杂质3（Guaiacol EP Impurity C）为药物杂质对照品，CAS 登记号 91-16-7，分子式 C8H10O2，分子量 138.16。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次甲氧明杂质3均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 甲氧明杂质3（英文标识 Guaiacol EP Impurity C）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 91-16-7，相对分子质量测定值为 138.16。 依据分子式为 C8H10O2 的甲氧明杂质3结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 138.16 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正

应用场景：甲氧明杂质3（Guaiacol EP Impurity C）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取甲氧明杂质3适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲氧明杂质3
分子式C8H10O2
分子量138.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，何建平，徐明华. "一种甲氧明杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111390765 A, 授权公告日 2018-05-02.
  2. Patel M V, Chen K W, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Guaiacol EP Impurity C" [P]. US Patent, US 9372295 B2, 2017-12-14.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲氧明杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1324, 7709-7739.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲氧明杂质3 as an Impurity". Chemosphere, 2013, 723, (1), 7514-7522.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Guaiacol EP Impurity C Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2014, 2066, 482-496.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 甲氧明杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2020, 1406, 3956-3975.

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