西诺氨酯杂质8 CAS 913087-59-9

Cenobamate impurity 8

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号913087-59-9
分子式C10H10ClN5O2
分子量267.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西诺氨酯杂质8 Cenobamate impurity 8 CAS 913087-59-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

西诺氨酯杂质8（英文名 Cenobamate impurity 8，CAS 913087-59-9）属于药物杂质对照品。分子式 C10H10ClN5O2，分子量 267.67。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

西诺氨酯杂质8的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C10H10ClN5O2 的西诺氨酯杂质8（CAS 913087-59-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C10H10ClN5O2 的西诺氨酯杂质8结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 267.67 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，西诺氨酯杂质8（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控

应用场景：从实际应用出发，西诺氨酯杂质8（CAS 913087-59-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以西诺氨酯杂质8（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西诺氨酯杂质8
分子式C10H10ClN5O2
分子量267.67 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Mueller T, Stevens L M. "一种西诺氨酯杂质8的合成方法" [P]. US Patent, US 11492110 B2, 2022-12-01.
  2. 发明人何建平，王建平，刘建华. "Method for the Synthesis of Cenobamate impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111111581 A, 授权公告日 2015-10-26.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西诺氨酯杂质8 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2024, 251, (11), 7534-7551.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西诺氨酯杂质8 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2018, 243, 1803-1806.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cenobamate impurity 8 Using HRMS and NMR". Talanta, 2013, 785, 7799-7828.

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