阿戈美拉汀杂质17 CAS 92041-01-5

Agomelatine Impurity 17

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号92041-01-5
分子式C13H17NO2
分子量219.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿戈美拉汀杂质17 Agomelatine Impurity 17 CAS 92041-01-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿戈美拉汀杂质17（Agomelatine Impurity 17）为药物杂质对照品，CAS 登记号 92041-01-5，分子式 C13H17NO2，分子量 219.28。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在药品研发过程中，阿戈美拉汀杂质17（Agomelatine Impurity 17，C13H17NO2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿戈美拉汀杂质17表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括219.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，阿戈美拉汀杂质17（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，阿戈美拉汀杂质17的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿戈美拉汀杂质17（Agomelatine Impurity 17）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿戈美拉汀杂质17
分子式C13H17NO2
分子量219.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Schröder R, Mueller T C. "一种阿戈美拉汀杂质17的合成方法" [P]. European Patent, EP 3592423 A1, 2016-07-08.
  2. Jørgensen K, Nielsen H, Nowak P. "Method for the Synthesis of Agomelatine Impurity 17" [P]. European Patent, EP 3053755 A1, 2022-06-22.
  3. 发明人钱学锋，刘建华，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Agomelatine Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110355343 B, 授权公告日 2021-08-12.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿戈美拉汀杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2016, 966, (1), 6113-6137.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿戈美拉汀杂质17 as an Impurity". Anal. Methods, 2012, 1875, (5), 4577-4590.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Agomelatine Impurity 17 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2019, 143, (8), 6493-6511.

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