托伐普坦杂质19 CAS 933-88-0

Tolvaptan Impurity 19

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号933-88-0
分子式C8H7ClO
分子量154.59 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

托伐普坦杂质19 Tolvaptan Impurity 19 CAS 933-88-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的托伐普坦杂质19（Tolvaptan Impurity 19）为药物杂质对照品，CAS 登记号 933-88-0，分子式 C8H7ClO，分子量 154.59。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

托伐普坦杂质19的产生途径与其化学式中含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，托伐普坦杂质19（Tolvaptan Impurity 19）的系统命名为托伐普坦杂质19，CAS号 933-88-0，分子量为 154.59 g/mol。 托伐普坦杂质19（C8H7ClO）含有含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在长期和加速稳定性研究中，托伐普坦杂质19用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，托伐普坦杂质19的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，托伐普坦杂质19（CAS 933-88-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取托伐普坦杂质19适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称托伐普坦杂质19
分子式C8H7ClO
分子量154.59 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，钱学锋，孙丽萍. "一种托伐普坦杂质19的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110358833 B, 授权公告日 2024-05-16.
  2. Kumar R, Stevens L M, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Tolvaptan Impurity 19" [P]. US Patent, US 9944205 B2, 2018-04-27.
  3. Lefèvre J P, Björnsson E, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity Tolvaptan Impurity 19" [P]. European Patent, EP 3348303 A1, 2018-05-27.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 托伐普坦杂质19 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 1449, (10), 3634-3652.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 托伐普坦杂质19 as an Impurity". Food Chem., 2013, 2197, (3), 8181-8193.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tolvaptan Impurity 19 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2015, 2204, 7713-7735.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 托伐普坦杂质19 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2023, 635, 3592-3612.

Related Tolvaptan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...