吲哚布芬杂质33 CAS 937671-41-5

Indobufen Impurity 33

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号937671-41-5
分子式C10H13NO2
分子量179.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吲哚布芬杂质33 Indobufen Impurity 33 CAS 937671-41-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品吲哚布芬杂质33（Indobufen Impurity 33，CAS 937671-41-5），分子式 C10H13NO2，分子量 179.22。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，吲哚布芬杂质33的分子量为179.22 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，吲哚布芬杂质33（Indobufen Impurity 33）的系统命名为吲哚布芬杂质33，CAS号 937671-41-5，分子量为 179.22 g/mol。 吲哚布芬杂质33（C10H13NO2）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，吲哚布芬杂质33（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，吲哚布芬杂质33（Indobufen Impurity 33）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吲哚布芬杂质33
分子式C10H13NO2
分子量179.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，郑宇鹏，唐晓军. "一种吲哚布芬杂质33的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108616830 B, 授权公告日 2020-02-15.
  2. 发明人黄志刚，冯建国，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Indobufen Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115743096 A, 授权公告日 2024-05-04.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吲哚布芬杂质33 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2012, 2341, (3), 6947-6955.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吲哚布芬杂质33 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2014, 579, (12), 466-475.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Indobufen Impurity 33 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2016, 364, (5), 1626-1640.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 吲哚布芬杂质33 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2017, 1436, 8587-8614.

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