硫辛酸杂质62 CAS 93892-06-9

Thioctic acid impurity 62

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号93892-06-9
分子式C10H20O3
分子量188.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

硫辛酸杂质62 Thioctic acid impurity 62 CAS 93892-06-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

硫辛酸杂质62（Thioctic acid impurity 62）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 93892-06-9。分子式 C10H20O3，分子量 188.26。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 在药品研发过程中，硫辛酸杂质62（Thioctic acid impurity 62，C10H20O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，硫辛酸杂质62表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括188.26 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，硫辛酸杂质62（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序

应用场景：硫辛酸杂质62（Thioctic acid impurity 62，CAS 93892-06-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硫辛酸杂质62
分子式C10H20O3
分子量188.26 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1983年

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Williams B T, O'Brien P Q. "一种硫辛酸杂质62的合成方法" [P]. US Patent, US 9310073 B2, 2015-03-25.
  2. 发明人冯建国，何建平，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Thioctic acid impurity 62" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117380340 B, 授权公告日 2025-09-02.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硫辛酸杂质62 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2018, 547, 1540-1559.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硫辛酸杂质62 as an Impurity". Anal. Methods, 2024, 760, (2), 375-400.

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