尼可地尔杂质N9 CAS 98033-27-3

Nicorandil Impurity N9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号98033-27-3
分子式C2H6N2O2
分子量90.08 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

尼可地尔杂质N9 Nicorandil Impurity N9 CAS 98033-27-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的尼可地尔杂质N9（Nicorandil Impurity N9）为药物杂质对照品，CAS 登记号 98033-27-3，分子式 C2H6N2O2，分子量 90.08。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 98033-27-3 对应的尼可地尔杂质N9（Nicorandil Impurity N9），是化学式为 C2H6N2O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 90.08。 依据分子式为 C2H6N2O2 的尼可地尔杂质N9结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 90.08 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，尼可地尔杂质N9用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，尼可地尔杂质N9（Nicorandil Impurity N9）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称尼可地尔杂质N9
分子式C2H6N2O2
分子量90.08 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，唐晓军，徐明华. "一种尼可地尔杂质N9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116155000 A, 授权公告日 2016-02-20.
  2. 发明人郭海燕，王建平，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Nicorandil Impurity N9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111891334 B, 授权公告日 2022-03-09.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 尼可地尔杂质N9 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2017, 80, (12), 7261-7279.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 尼可地尔杂质N9 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 1300, 8263-8279.

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