CAS CATO-C1911208

Varenicline Nitroso Impurity 4

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号CATO-C1911208
分子式C13H10F3N3O5
分子量345.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Varenicline Nitroso Impurity 4 CAS CATO-C1911208 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Varenicline Nitroso Impurity 4，CAS CATO-C1911208），分子式 C13H10F3N3O5，分子量 345.23。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

化学式为 C13H10F3N3O5 的（Varenicline Nitroso Impurity 4），其CAS登记号是 CATO-C1911208，分子量为 345.23 g/mol。 （分子式 C13H10F3N3O5）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（Varenicline Nitroso Impurity 4）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H10F3N3O5
分子量345.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Roberts E F, Stevens L M. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11768669 B2, 2022-03-28.
  2. Fischer A B, Patel M V, Klinger H. "Method for the Synthesis of Varenicline Nitroso Impurity 4" [P]. US Patent, US 9314328 B2, 2021-12-24.
  3. Williams B T, Lee S K, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity Varenicline Nitroso Impurity 4" [P]. US Patent, US 11645398 B2, 2023-03-05.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2022, 366, 3671-3699.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2010, 689, (11), 5288-5314.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Varenicline Nitroso Impurity 4 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2024, 1468, (6), 9775-9782.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2023, 699, 4270-4276.

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