阿立哌唑杂质77 CAS CATO-C4X-100877

Aripiprazole Impurity 77

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-100877
分子式C10H13Cl3N2
分子量267.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿立哌唑杂质77 Aripiprazole Impurity 77 CAS CATO-C4X-100877 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿立哌唑杂质77（Aripiprazole Impurity 77，CAS CATO-C4X-100877），分子式 C10H13Cl3N2，分子量 267.58。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在定量分析中，阿立哌唑杂质77（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 阿立哌唑杂质77（Aripiprazole Impurity 77），CAS注册号 CATO-C4X-100877，化学式 C10H13Cl3N2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 267.58 g/mol。 阿立哌唑杂质77（C10H13Cl3N2）含有含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，阿立哌唑杂质77的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定

应用场景：阿立哌唑杂质77（Aripiprazole Impurity 77）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿立哌唑杂质77适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿立哌唑杂质77
分子式C10H13Cl3N2
分子量267.58 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Kowalski A, Nowak P. "一种阿立哌唑杂质77的合成方法" [P]. European Patent, EP 3866852 A1, 2018-12-20.
  2. 发明人何建平，杨光，马晓峰. "Method for the Synthesis of Aripiprazole Impurity 77" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111815957 B, 授权公告日 2024-05-11.
  3. 发明人沈红梅，马晓峰，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Aripiprazole Impurity 77" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115565795 A, 授权公告日 2018-04-05.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿立哌唑杂质77 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2023, 1618, (1), 2774-2796.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿立哌唑杂质77 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2011, 485, (6), 1882-1910.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aripiprazole Impurity 77 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 418, 3038-3045.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿立哌唑杂质77 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2017, 1012, 1894-1906.

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