阿普米司特杂质131 CAS CATO-C4X-1009131

Apremilast Impurity 131

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-1009131
分子式C12H16O5S
分子量272.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿普米司特杂质131 Apremilast Impurity 131 CAS CATO-C4X-1009131 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿普米司特杂质131（Apremilast Impurity 131）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-1009131。分子式 C12H16O5S，分子量 272.32。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在长期和加速稳定性研究中，阿普米司特杂质131用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 阿普米司特杂质131（英文标识 Apremilast Impurity 131）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-1009131，相对分子质量测定值为 272.32。 受分子结构中含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，阿普米司特杂质131表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括272.32 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），阿普米司特杂质131满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通

应用场景：从实际应用出发，阿普米司特杂质131（CAS CATO-C4X-1009131）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿普米司特杂质131
分子式C12H16O5S
分子量272.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，王建平，陈志强. "一种阿普米司特杂质131的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113365395 B, 授权公告日 2020-07-14.
  2. Brown S R, Hughes D C, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Apremilast Impurity 131" [P]. US Patent, US 9400641 B2, 2022-12-11.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿普米司特杂质131 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2014, 809, 7733-7738.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿普米司特杂质131 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2025, 1902, 4764-4780.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Apremilast Impurity 131 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2013, 1693, 3156-3182.

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