阿普米司特杂质25 CAS 608142-27-4

Apremilast Impurity 25

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号608142-27-4
分子式C12H19NO4S
分子量273.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿普米司特杂质25 Apremilast Impurity 25 CAS 608142-27-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 608142-27-4 对应的阿普米司特杂质25（Apremilast Impurity 25）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C12H19NO4S，分子量 273.35。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，阿普米司特杂质25的分子量为273.35 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 阿普米司特杂质25（Apremilast Impurity 25），CAS注册号 608142-27-4，化学式 C12H19NO4S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 273.35 g/mol。 从化学结构特征来看，阿普米司特杂质25的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为273.35 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，阿普米司特杂质25（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿普米司特杂质25（CAS 608142-27-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿普米司特杂质25
分子式C12H19NO4S
分子量273.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，沈红梅，杨光. "一种阿普米司特杂质25的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109119336 A, 授权公告日 2020-02-18.
  2. 发明人陈志强，孙丽萍，黄志刚. "Method for the Synthesis of Apremilast Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108883213 B, 授权公告日 2022-12-04.
  3. 发明人钱学锋，罗永刚，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Apremilast Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117571481 A, 授权公告日 2021-07-21.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿普米司特杂质25 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2010, 2269, 7130-7136.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿普米司特杂质25 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2023, 2385, 745-754.

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