巴氯芬杂质82 CAS CATO-C4X-101282

Baclofen impurity 82

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-101282
分子式C16H24ClNO7
分子量377.82 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴氯芬杂质82 Baclofen impurity 82 CAS CATO-C4X-101282 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴氯芬杂质82（英文名 Baclofen impurity 82，CAS CATO-C4X-101282）属于药物杂质对照品。分子式 C16H24ClNO7，分子量 377.82。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，巴氯芬杂质82的分子量为377.82 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，巴氯芬杂质82（Baclofen impurity 82）的系统命名为巴氯芬杂质82，CAS号 CATO-C4X-101282，分子量为 377.82 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，巴氯芬杂质82表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括377.82 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，巴氯芬杂质82用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，巴

应用场景：巴氯芬杂质82（Baclofen impurity 82，CAS CATO-C4X-101282）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴氯芬杂质82
分子式C16H24ClNO7
分子量377.82 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，马晓峰，张德明. "一种巴氯芬杂质82的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112122536 A, 授权公告日 2025-12-02.
  2. 发明人林芳，郑宇鹏，张德明. "Method for the Synthesis of Baclofen impurity 82" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111623175 A, 授权公告日 2017-03-06.
  3. 发明人周伟，郑宇鹏，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Baclofen impurity 82" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115150479 A, 授权公告日 2020-07-01.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴氯芬杂质82 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2019, 2365, (11), 2644-2647.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴氯芬杂质82 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2011, 1187, 6216-6226.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baclofen impurity 82 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2018, 930, (2), 8234-8241.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 巴氯芬杂质82 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2010, 1537, (7), 1984-1991.

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