巴氯芬杂质85 CAS CATO-C4X-101285

Baclofen Impurity 85

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-101285
分子式C16H22ClNO7
分子量375.80 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴氯芬杂质85 Baclofen Impurity 85 CAS CATO-C4X-101285 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴氯芬杂质85（Baclofen Impurity 85）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-101285。分子式 C16H22ClNO7，分子量 375.80。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为药物质量控制的关键分析对照品，巴氯芬杂质85（Baclofen Impurity 85）的系统命名为巴氯芬杂质85，CAS号 CATO-C4X-101285，分子量为 375.80 g/mol。 从化学结构特征来看，巴氯芬杂质85的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为375.80 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，巴氯芬杂质85用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：H

应用场景：巴氯芬杂质85（Baclofen Impurity 85）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴氯芬杂质85
分子式C16H22ClNO7
分子量375.80 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Björnsson E, Jørgensen K. "一种巴氯芬杂质85的合成方法" [P]. European Patent, EP 3409932 A1, 2019-05-28.
  2. Fischer A B, Anderson J P, Brown S R. "Method for the Synthesis of Baclofen Impurity 85" [P]. US Patent, US 10453728 B2, 2019-06-06.
  3. Yamamoto T, Davis P L, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity Baclofen Impurity 85" [P]. US Patent, US 10085499 B2, 2021-10-24.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴氯芬杂质85 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2024, 357, (3), 7360-7386.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴氯芬杂质85 as an Impurity". Food Chem., 2013, 1312, 5335-5356.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baclofen Impurity 85 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2017, 624, (8), 1350-1377.

Related Baclofen Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...