卡培他滨杂质24 CAS CATO-C4X-102424

Capecitabine Impurity 24

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-102424
分子式C20H30FN3O9
分子量475.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡培他滨杂质24 Capecitabine Impurity 24 CAS CATO-C4X-102424 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的卡培他滨杂质24（Capecitabine Impurity 24）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-102424，分子式 C20H30FN3O9，分子量 475.47。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

卡培他滨杂质24（英文标识 Capecitabine Impurity 24）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-102424，相对分子质量测定值为 475.47。 依据分子式为 C20H30FN3O9 的卡培他滨杂质24结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 475.47 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次卡培他滨杂质24均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，卡培他滨杂质24（CAS CATO-C4X-102424）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡培他滨杂质24（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplica

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡培他滨杂质24
分子式C20H30FN3O9
分子量475.47 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，韩伟，高志强. "一种卡培他滨杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108356622 A, 授权公告日 2024-09-25.
  2. Nowak P, Schröder R, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Capecitabine Impurity 24" [P]. European Patent, EP 3355429 A1, 2017-10-06.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡培他滨杂质24 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 2147, (3), 3904-3907.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡培他滨杂质24 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2024, 922, (2), 6023-6027.

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