莫西沙星杂质131 CAS CATO-C4X-1074131

Moxifloxacin impurity 131

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-1074131
分子式C20H20F2N4O4
分子量418.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质131 Moxifloxacin impurity 131 CAS CATO-C4X-1074131 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莫西沙星杂质131（Moxifloxacin impurity 131，CAS 号 CATO-C4X-1074131）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C20H20F2N4O4，分子量 418.39。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

莫西沙星杂质131的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C20H20F2N4O4 的莫西沙星杂质131（CAS CATO-C4X-1074131），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C20H20F2N4O4 的莫西沙星杂质131结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 418.39 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，莫西沙星杂质131可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，莫西沙星杂质131（CAS CATO-C4X-1074131）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以莫西沙星杂质131（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupl

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质131
分子式C20H20F2N4O4
分子量418.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，罗永刚，王建平. "一种莫西沙星杂质131的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110888306 A, 授权公告日 2020-02-22.
  2. Johnson M A, Brown S R, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin impurity 131" [P]. US Patent, US 11097434 B2, 2021-08-26.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质131 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2018, 727, (11), 1673-1682.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质131 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2019, 1239, (5), 8450-8466.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Moxifloxacin impurity 131 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2011, 2383, (1), 335-346.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 莫西沙星杂质131 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2012, 1389, (6), 8056-8076.

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