西酞普兰杂质93 CAS CATO-C4X-110993
Citalopram Impurity 93
| CAS 号 | CATO-C4X-110993 |
| 分子式 | C14H18N2O2 |
| 分子量 | 246.30 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
西酞普兰杂质93（Citalopram Impurity 93）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-110993。分子式 C14H18N2O2，分子量 246.30。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
在质量保证方面，西酞普兰杂质93的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 在药品研发过程中，西酞普兰杂质93（Citalopram Impurity 93，C14H18N2O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 西酞普兰杂质93（分子式 C14H18N2O2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，西酞普兰杂质93（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证
应用场景：从实际应用出发，西酞普兰杂质93（CAS CATO-C4X-110993）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以西酞普兰杂质93（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 西酞普兰杂质93 |
| 分子式 | C14H18N2O2 |
| 分子量 | 246.30 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 7.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人黄志刚，林芳，马晓峰. "一种西酞普兰杂质93的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112604217 A, 授权公告日 2018-10-09.
- 发明人张德明，冯建国，朱建伟. "Method for the Synthesis of Citalopram Impurity 93" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115619461 A, 授权公告日 2015-03-05.
参考文献 Literature
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西酞普兰杂质93 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2018, 1941, (5), 2448-2462.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西酞普兰杂质93 as an Impurity". Molecules, 2015, 451, (6), 9802-9810.
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