罗库溴铵杂质32 CAS CATO-C4X-124232

Rocuronium Impurity 32

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-124232
分子式C21H30O3
分子量330.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

罗库溴铵杂质32 Rocuronium Impurity 32 CAS CATO-C4X-124232 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品罗库溴铵杂质32（Rocuronium Impurity 32，CAS CATO-C4X-124232），分子式 C21H30O3，分子量 330.46。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

罗库溴铵杂质32的产生途径与其化学式中甾体骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，罗库溴铵杂质32（Rocuronium Impurity 32）的系统命名为罗库溴铵杂质32，CAS号 CATO-C4X-124232，分子量为 330.46 g/mol。 从化学结构特征来看，罗库溴铵杂质32的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为330.46 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，罗库溴铵杂质32用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），罗库溴铵杂质32满足CNA

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，罗库溴铵杂质32（CAS CATO-C4X-124232）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取罗库溴铵杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称罗库溴铵杂质32
分子式C21H30O3
分子量330.46 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Yamamoto T, Davis P L. "一种罗库溴铵杂质32的合成方法" [P]. US Patent, US 9699793 B2, 2024-04-05.
  2. 发明人赵玉洁，胡光，罗永刚. "Method for the Synthesis of Rocuronium Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109625079 A, 授权公告日 2017-02-18.
  3. 发明人王建平，杨光，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Rocuronium Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117892848 A, 授权公告日 2017-07-27.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 罗库溴铵杂质32 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2025, 2038, (11), 87-103.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 罗库溴铵杂质32 as an Impurity". Food Chem., 2014, 2043, 3732-3748.

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