桂利嗪EP杂质C CAS CATO-C4X-13983

Cinnarizine EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-13983
分子式C35H37N2 Cl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

桂利嗪EP杂质C Cinnarizine EP Impurity C CAS CATO-C4X-13983 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的桂利嗪EP杂质C（Cinnarizine EP Impurity C）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-13983，分子式 C35H37N2 Cl。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

桂利嗪EP杂质C（C35H37N2 Cl）含有含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 桂利嗪EP杂质C（Cinnarizine EP Impurity C），CAS注册号 CATO-C4X-13983，化学式 C35H37N2 Cl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 521.14 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次桂利嗪EP杂质C均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，桂利嗪EP杂质C（Cinnarizine EP Impurity C）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称桂利嗪EP杂质C
分子式C35H37N2 Cl
分子量521.14 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，钱学锋，沈红梅. "一种桂利嗪EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114254849 A, 授权公告日 2024-11-25.
  2. Schröder R, Stevens L M, Kumar R. "Method for the Synthesis of Cinnarizine EP Impurity C" [P]. US Patent, US 11352276 B2, 2024-05-13.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 桂利嗪EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2020, 1948, (5), 9535-9553.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 桂利嗪EP杂质C as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2013, 2186, 828-851.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cinnarizine EP Impurity C Using HRMS and NMR". Talanta, 2018, 1549, (8), 9582-9589.

Related Cinnarizine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...