桂利嗪杂质7 CAS CATO-C4X-13987

Cinnarizine Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-13987
分子式C18H18O
分子量250.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

桂利嗪杂质7 Cinnarizine Impurity 7 CAS CATO-C4X-13987 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

桂利嗪杂质7（Cinnarizine Impurity 7）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-13987。分子式 C18H18O，分子量 250.33。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

桂利嗪杂质7（Cinnarizine Impurity 7），CAS注册号 CATO-C4X-13987，化学式 C18H18O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 250.33 g/mol。 桂利嗪杂质7（C18H18O）含有甾体骨架，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，桂利嗪杂质7（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），桂利嗪杂质7满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：桂利嗪杂质7（Cinnarizine Impurity 7）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以桂利嗪杂质7（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称桂利嗪杂质7
分子式C18H18O
分子量250.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Thompson G K, Klinger H. "一种桂利嗪杂质7的合成方法" [P]. US Patent, US 11538250 B2, 2024-12-08.
  2. Johansson L, Nielsen H, Schröder R. "Method for the Synthesis of Cinnarizine Impurity 7" [P]. European Patent, EP 3498023 A1, 2024-07-22.
  3. 发明人韩伟，朱建伟，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Cinnarizine Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116460940 B, 授权公告日 2021-07-09.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 桂利嗪杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2022, 961, (10), 3819-3842.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 桂利嗪杂质7 as an Impurity". Phytochemistry, 2020, 250, (11), 3409-3428.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cinnarizine Impurity 7 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2020, 2239, (4), 5740-5762.

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