马布特罗杂质9 CAS CATO-C4X-14549

Mabuterol Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-14549
分子式C9H7Br2ClF3NO
分子量397.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

马布特罗杂质9 Mabuterol Impurity 9 CAS CATO-C4X-14549 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

马布特罗杂质9（Mabuterol Impurity 9，CAS 号 CATO-C4X-14549）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C9H7Br2ClF3NO，分子量 397.41。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 马布特罗杂质9（英文标识 Mabuterol Impurity 9）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-14549，相对分子质量测定值为 397.41。 从化学结构特征来看，马布特罗杂质9的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯/溴取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为397.41 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，马布特罗杂质9（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，马布特罗杂质9（CAS CATO-C4X-14549）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取马布特罗杂质9适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称马布特罗杂质9
分子式C9H7Br2ClF3NO
分子量397.41 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F/Cl/Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，钱学锋，王建平. "一种马布特罗杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115802649 A, 授权公告日 2018-02-07.
  2. 发明人韩伟，郭海燕，徐明华. "Method for the Synthesis of Mabuterol Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112877832 B, 授权公告日 2018-12-19.
  3. Mueller T, Patel M V, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Mabuterol Impurity 9" [P]. US Patent, US 10930463 B2, 2021-12-23.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 马布特罗杂质9 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2012, 415, (12), 777-802.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 马布特罗杂质9 as an Impurity". Phytochemistry, 2011, 1126, (7), 5502-5523.

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