马布特罗杂质3 CAS CATO-C4X-14543

Mabuterol Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-14543
分子式C9H5Br2ClF3NO
分子量395.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

马布特罗杂质3 Mabuterol Impurity 3 CAS CATO-C4X-14543 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的马布特罗杂质3（Mabuterol Impurity 3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-14543，分子式 C9H5Br2ClF3NO，分子量 395.40。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，马布特罗杂质3（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，马布特罗杂质3（Mabuterol Impurity 3）的系统命名为马布特罗杂质3，CAS号 CATO-C4X-14543，分子量为 395.40 g/mol。 马布特罗杂质3（C9H5Br2ClF3NO）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯/溴取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在质量保证方面，马布特罗杂质3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方

应用场景：马布特罗杂质3（Mabuterol Impurity 3，CAS CATO-C4X-14543）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以马布特罗杂质3（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupl

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称马布特罗杂质3
分子式C9H5Br2ClF3NO
分子量395.40 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F/Cl/Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，郭海燕，赵玉洁. "一种马布特罗杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109731343 A, 授权公告日 2025-10-26.
  2. 发明人徐明华，胡光，马晓峰. "Method for the Synthesis of Mabuterol Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116961664 A, 授权公告日 2018-08-06.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 马布特罗杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2010, 1126, (6), 397-413.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 马布特罗杂质3 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2024, 794, 150-158.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mabuterol Impurity 3 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2017, 2087, (3), 8720-8737.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 马布特罗杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2019, 255, (8), 4572-4588.

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