酮洛芬杂质59 CAS CATO-C4X-147159

Ketoprofen Impurity 59

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-147159
分子式C32H30O6
分子量510.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

酮洛芬杂质59 Ketoprofen Impurity 59 CAS CATO-C4X-147159 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品酮洛芬杂质59（Ketoprofen Impurity 59，CAS CATO-C4X-147159），分子式 C32H30O6，分子量 510.58。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

酮洛芬杂质59的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 酮洛芬杂质59（Ketoprofen Impurity 59），CAS注册号 CATO-C4X-147159，化学式 C32H30O6，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 510.58 g/mol。 依据分子式为 C32H30O6 的酮洛芬杂质59结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 510.58 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，酮洛芬杂质59（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，酮洛芬杂质59（Ketoprofen Impurity 59）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以酮洛芬杂质59（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称酮洛芬杂质59
分子式C32H30O6
分子量510.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，徐明华，罗永刚. "一种酮洛芬杂质59的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111957493 A, 授权公告日 2019-05-28.
  2. 发明人孙丽萍，罗永刚，韩伟. "Method for the Synthesis of Ketoprofen Impurity 59" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116896969 B, 授权公告日 2023-06-05.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酮洛芬杂质59 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2020, 325, (5), 3524-3528.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酮洛芬杂质59 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2021, 2472, (9), 5267-5283.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ketoprofen Impurity 59 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2016, 1541, (2), 8175-8189.

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