头孢丙烯杂质37 CAS CATO-C4X-149237

Cefprozil Impurity 37

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-149237
分子式C18H19N3O6S
分子量405.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢丙烯杂质37 Cefprozil Impurity 37 CAS CATO-C4X-149237 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-149237 对应的头孢丙烯杂质37（Cefprozil Impurity 37）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C18H19N3O6S，分子量 405.42。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，头孢丙烯杂质37的分子量为405.42 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C18H19N3O6S 的头孢丙烯杂质37（CAS CATO-C4X-149237），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，头孢丙烯杂质37的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为405.42 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，头孢丙烯杂质37用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，头孢丙烯杂质37（Cefprozil Impurity 37）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢丙烯杂质37
分子式C18H19N3O6S
分子量405.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Patel M V, Fischer A B. "一种头孢丙烯杂质37的合成方法" [P]. US Patent, US 10973841 B2, 2015-10-17.
  2. 发明人沈红梅，韩伟，高志强. "Method for the Synthesis of Cefprozil Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112313505 B, 授权公告日 2019-02-16.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢丙烯杂质37 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2019, 1558, (2), 9205-9234.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢丙烯杂质37 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2018, 1441, 9679-9709.

Related Cefprozil Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...