头孢丙烯杂质64 CAS CATO-C4X-149264
Cefprozil impurity 64
| CAS 号 | CATO-C4X-149264 |
| 分子式 | C10H12N2O3S |
| 分子量 | 240.28 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的头孢丙烯杂质64（Cefprozil impurity 64）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-149264，分子式 C10H12N2O3S，分子量 240.28。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
与同类药物杂质对照品相比，头孢丙烯杂质64的分子量为240.28 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，头孢丙烯杂质64（Cefprozil impurity 64，C10H12N2O3S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，头孢丙烯杂质64的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为240.28 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，头孢丙烯杂质64可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），头孢丙烯杂
应用场景：头孢丙烯杂质64（Cefprozil impurity 64，CAS CATO-C4X-149264）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以头孢丙烯杂质64（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 头孢丙烯杂质64 |
| 分子式 | C10H12N2O3S |
| 分子量 | 240.28 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 含氮原子数 | 2 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- Jørgensen K, Schröder R, Johansson L. "一种头孢丙烯杂质64的合成方法" [P]. European Patent, EP 3849867 A1, 2020-07-08.
- 发明人林芳，唐晓军，高志强. "Method for the Synthesis of Cefprozil impurity 64" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117988260 B, 授权公告日 2019-01-05.
参考文献 Literature
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢丙烯杂质64 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2016, 235, 3020-3034.
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢丙烯杂质64 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2015, 1529, (11), 3002-3010.
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