布立西坦杂质154三氟乙酸盐 CAS CATO-C4X-2007154

Brivaracetam Impurity 154 TFA

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2007154
分子式C14H28N2O3 C2HF3O2
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质154三氟乙酸盐 Brivaracetam Impurity 154 TFA CAS CATO-C4X-2007154 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布立西坦杂质154三氟乙酸盐（Brivaracetam Impurity 154 TFA，CAS 号 CATO-C4X-2007154）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C14H28N2O3 C2HF3O2。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，布立西坦杂质154三氟乙酸盐的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为386.41 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 布立西坦杂质154三氟乙酸盐（英文标识 Brivaracetam Impurity 154 TFA）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-2007154，相对分子质量测定值为 386.41。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，布立西坦杂质154三氟乙酸盐可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，布立西坦杂质154三氟乙酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要

应用场景：从实际应用出发，布立西坦杂质154三氟乙酸盐（CAS CATO-C4X-2007154）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质154三氟乙酸盐
分子式C14H28N2O3 C2HF3O2
分子量386.41 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Jørgensen K, Björnsson E. "一种布立西坦杂质154三氟乙酸盐的合成方法" [P]. European Patent, EP 3369029 A1, 2023-11-26.
  2. Jørgensen K, Kowalski A, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 154 TFA" [P]. European Patent, EP 3736940 A1, 2017-02-21.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质154三氟乙酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2025, 228, (2), 9114-9144.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质154三氟乙酸盐 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 2217, (11), 765-775.

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