布立西坦杂质194 CAS CATO-C4X-2007194

Brivaracetam Impurity 194

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2007194
分子式C4H9NO2
分子量103.12 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质194 Brivaracetam Impurity 194 CAS CATO-C4X-2007194 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布立西坦杂质194（英文名 Brivaracetam Impurity 194，CAS CATO-C4X-2007194）属于药物杂质对照品。分子式 C4H9NO2，分子量 103.12。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，布立西坦杂质194的分子量为103.12 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 CATO-C4X-2007194 对应的布立西坦杂质194（Brivaracetam Impurity 194），是化学式为 C4H9NO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 103.12。 依据分子式为 C4H9NO2 的布立西坦杂质194结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 103.12 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，布立西坦杂质194（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准

应用场景：从实际应用出发，布立西坦杂质194（CAS CATO-C4X-2007194）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质194
分子式C4H9NO2
分子量103.12 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Williams B T, Davis P L. "一种布立西坦杂质194的合成方法" [P]. US Patent, US 11881781 B2, 2021-05-17.
  2. 发明人杨光，林芳，罗永刚. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 194" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115300042 A, 授权公告日 2022-03-03.
  3. 发明人郭海燕，韩伟，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Brivaracetam Impurity 194" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109273944 A, 授权公告日 2017-03-19.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质194 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2014, 759, (1), 3542-3564.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质194 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 902, (12), 5267-5297.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brivaracetam Impurity 194 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2025, 1037, 2743-2749.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 布立西坦杂质194 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 2032, (2), 8621-8632.

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