布立西坦杂质200 CAS CATO-C4X-2007200

Brivaracetam Impurity 200

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2007200
分子式C12H21NO3
分子量227.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质200 Brivaracetam Impurity 200 CAS CATO-C4X-2007200 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布立西坦杂质200（Brivaracetam Impurity 200）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-2007200。分子式 C12H21NO3，分子量 227.30。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，布立西坦杂质200的分子量为227.30 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 布立西坦杂质200（英文标识 Brivaracetam Impurity 200）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-2007200，相对分子质量测定值为 227.30。 从化学结构特征来看，布立西坦杂质200的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为227.30 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次布立西坦杂质200均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定

应用场景：布立西坦杂质200（Brivaracetam Impurity 200）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质200
分子式C12H21NO3
分子量227.30 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，朱建伟，马晓峰. "一种布立西坦杂质200的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115193306 A, 授权公告日 2022-09-01.
  2. 发明人朱建伟，郭海燕，何建平. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 200" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116034403 B, 授权公告日 2022-07-13.
  3. 发明人黄志刚，冯建国，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Brivaracetam Impurity 200" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113605147 A, 授权公告日 2015-02-28.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质200 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2012, 2331, (10), 2877-2900.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质200 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2016, 2383, 1569-1585.

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