羧甲司坦杂质23 3钠盐 CAS CATO-C4X-201023

Carbocisteine Impurity 23 Trisodium Salt

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-201023
分子式C8H11N2O6S2 3*Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

羧甲司坦杂质23 3钠盐 Carbocisteine Impurity 23 Trisodium Salt CAS CATO-C4X-201023 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

羧甲司坦杂质23 3钠盐（Carbocisteine Impurity 23 Trisodium Salt）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-201023。分子式 C8H11N2O6S2 3*Na。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C8H11N2O6S2 3Na 的羧甲司坦杂质23 3钠盐结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 318.29 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 羧甲司坦杂质23 3钠盐（Carbocisteine Impurity 23 Trisodium Salt），CAS注册号 CATO-C4X-201023，化学式 C8H11N2O6S2 3Na，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 318.29 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，羧甲司坦杂质23 3钠盐用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，羧甲司坦杂质23 3钠盐

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，羧甲司坦杂质23 3钠盐（CAS CATO-C4X-201023）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 羧甲司坦杂质23 3钠盐作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualifi

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称羧甲司坦杂质23 3钠盐
分子式C8H11N2O6S2 3*Na
分子量318.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, O'Brien P Q, Mueller T. "一种羧甲司坦杂质23 3钠盐的合成方法" [P]. US Patent, US 11040369 B2, 2025-11-17.
  2. Björnsson E, Martínez F, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Carbocisteine Impurity 23 Trisodium Salt" [P]. European Patent, EP 3056528 A1, 2021-04-28.
  3. Chen K W, Anderson J P, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity Carbocisteine Impurity 23 Trisodium Salt" [P]. US Patent, US 9578841 B2, 2018-11-17.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 羧甲司坦杂质23 3钠盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2017, 1885, (9), 8806-8819.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 羧甲司坦杂质23 3钠盐 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2022, 1792, 550-570.

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