羧甲司坦杂质19 CAS 14226-97-2

Carbocisteine Impurity 19

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号14226-97-2
分子式C5H7NO3S
分子量161.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

羧甲司坦杂质19 Carbocisteine Impurity 19 CAS 14226-97-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

羧甲司坦杂质19（Carbocisteine Impurity 19）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 14226-97-2。分子式 C5H7NO3S，分子量 161.18。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

CAS编号 14226-97-2 对应的羧甲司坦杂质19（Carbocisteine Impurity 19），是化学式为 C5H7NO3S 的药物杂质标准品，相对分子质量 161.18。 从化学结构特征来看，羧甲司坦杂质19的分子骨架中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为161.18 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，羧甲司坦杂质19用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，羧甲司坦杂质19的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进

应用场景：从实际应用出发，羧甲司坦杂质19（CAS 14226-97-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以羧甲司坦杂质19（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称羧甲司坦杂质19
分子式C5H7NO3S
分子量161.18 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，唐晓军，周伟. "一种羧甲司坦杂质19的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117632433 B, 授权公告日 2024-06-02.
  2. 发明人胡光，郑宇鹏，林芳. "Method for the Synthesis of Carbocisteine Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112026676 B, 授权公告日 2018-09-20.
  3. Yamamoto T, Roberts E F, Park J H. "A Process for Preparing High-Purity Carbocisteine Impurity 19" [P]. US Patent, US 11232022 B2, 2025-02-05.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 羧甲司坦杂质19 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2015, 2016, (2), 5223-5252.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 羧甲司坦杂质19 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2014, 1601, 8803-8820.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carbocisteine Impurity 19 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2021, 2407, (9), 1663-1676.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 羧甲司坦杂质19 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2021, 801, (9), 3413-3426.

Related Carbocisteine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...