羧甲司坦杂质29 CAS CATO-C4X-201029

Carbocisteine Impurity 29

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-201029
分子式C13H15NO6S
分子量313.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

羧甲司坦杂质29 Carbocisteine Impurity 29 CAS CATO-C4X-201029 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-201029 对应的羧甲司坦杂质29（Carbocisteine Impurity 29）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H15NO6S，分子量 313.33。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，羧甲司坦杂质29的分子量为313.33 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 羧甲司坦杂质29（英文标识 Carbocisteine Impurity 29）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-201029，相对分子质量测定值为 313.33。 依据分子式为 C13H15NO6S 的羧甲司坦杂质29结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 313.33 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，羧甲司坦杂质29（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校

应用场景：羧甲司坦杂质29（Carbocisteine Impurity 29，CAS CATO-C4X-201029）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称羧甲司坦杂质29
分子式C13H15NO6S
分子量313.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，杨光，韩伟. "一种羧甲司坦杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108078046 B, 授权公告日 2020-10-22.
  2. 发明人黄志刚，周伟，陈志强. "Method for the Synthesis of Carbocisteine Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115231226 B, 授权公告日 2017-09-05.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 羧甲司坦杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2024, 2351, 2758-2764.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 羧甲司坦杂质29 as an Impurity". Chemosphere, 2016, 2029, 6063-6076.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carbocisteine Impurity 29 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2018, 1188, 166-175.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 羧甲司坦杂质29 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1593, (10), 526-536.

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