羧甲司坦杂质14三氟乙酸盐 CAS CATO-C4X-201061

Carbocisteine Impurity 14 TFA

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-201061
分子式C10H16N2O7S2 C2HF3O2
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

羧甲司坦杂质14三氟乙酸盐 Carbocisteine Impurity 14 TFA CAS CATO-C4X-201061 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

羧甲司坦杂质14三氟乙酸盐（Carbocisteine Impurity 14 TFA）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-201061。分子式 C10H16N2O7S2 C2HF3O2。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括羧甲司坦杂质14三氟乙酸盐在内的目标物的控制。 CAS编号 CATO-C4X-201061 对应的羧甲司坦杂质14三氟乙酸盐（Carbocisteine Impurity 14 TFA），是化学式为 C10H16N2O7S2 C2HF3O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 454.39。 依据分子式为 C10H16N2O7S2 C2HF3O2 的羧甲司坦杂质14三氟乙酸盐结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 454.39 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，羧甲司坦杂质14三氟乙酸盐（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在L

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，羧甲司坦杂质14三氟乙酸盐（CAS CATO-C4X-201061）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取羧

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称羧甲司坦杂质14三氟乙酸盐
分子式C10H16N2O7S2 C2HF3O2
分子量454.39 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数2
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Kumar R, Schröder R. "一种羧甲司坦杂质14三氟乙酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 11919036 B2, 2019-03-08.
  2. Davis P L, Brown S R, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Carbocisteine Impurity 14 TFA" [P]. US Patent, US 9107717 B2, 2017-11-17.
  3. 发明人徐明华，张德明，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Carbocisteine Impurity 14 TFA" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109905377 A, 授权公告日 2023-10-16.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 羧甲司坦杂质14三氟乙酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2014, 960, 2528-2532.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 羧甲司坦杂质14三氟乙酸盐 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2020, 367, (2), 2346-2353.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carbocisteine Impurity 14 TFA Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2019, 1889, (4), 8802-8806.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 羧甲司坦杂质14三氟乙酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2021, 1651, (12), 2100-2116.

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