卡波替尼杂质4 CAS CATO-C4X-20184

Cabozantinib Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-20184
分子式C11H10ClNO3
分子量239.66 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡波替尼杂质4 Cabozantinib Impurity 4 CAS CATO-C4X-20184 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-20184 对应的卡波替尼杂质4（Cabozantinib Impurity 4）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C11H10ClNO3，分子量 239.66。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

卡波替尼杂质4（分子式 C11H10ClNO3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 卡波替尼杂质4（英文标识 Cabozantinib Impurity 4）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-20184，相对分子质量测定值为 239.66。 在长期和加速稳定性研究中，卡波替尼杂质4用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），卡波替尼杂质4满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监

应用场景：卡波替尼杂质4（Cabozantinib Impurity 4，CAS CATO-C4X-20184）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡波替尼杂质4（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（d

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡波替尼杂质4
分子式C11H10ClNO3
分子量239.66 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Schröder R, Kumar R. "一种卡波替尼杂质4的合成方法" [P]. US Patent, US 10012196 B2, 2017-03-25.
  2. Klinger H, Roberts E F, Williams B T. "Method for the Synthesis of Cabozantinib Impurity 4" [P]. US Patent, US 9114143 B2, 2023-09-14.
  3. 发明人周伟，孙丽萍，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Cabozantinib Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115055051 A, 授权公告日 2020-01-09.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡波替尼杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2013, 1791, (11), 1943-1970.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡波替尼杂质4 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2024, 960, (8), 7528-7550.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cabozantinib Impurity 4 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2022, 1590, 9402-9406.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡波替尼杂质4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2020, 1318, (8), 141-151.

Related Cabozantinib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...