多柔比星杂质33 CAS CATO-C4X-203333

Doxorubicin Impurity 33

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-203333
分子式C27H29NO11
分子量543.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多柔比星杂质33 Doxorubicin Impurity 33 CAS CATO-C4X-203333 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的多柔比星杂质33（Doxorubicin Impurity 33）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-203333，分子式 C27H29NO11，分子量 543.52。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，多柔比星杂质33的分子量为543.52 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 多柔比星杂质33（英文标识 Doxorubicin Impurity 33）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-203333，相对分子质量测定值为 543.52。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，多柔比星杂质33表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括543.52 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，多柔比星杂质33可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征

应用场景：从实际应用出发，多柔比星杂质33（CAS CATO-C4X-203333）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取多柔比星杂质33适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多柔比星杂质33
分子式C27H29NO11
分子量543.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，孙丽萍，韩伟. "一种多柔比星杂质33的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116820710 A, 授权公告日 2023-10-03.
  2. 发明人孙丽萍，马晓峰，沈红梅. "Method for the Synthesis of Doxorubicin Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111709095 A, 授权公告日 2024-04-18.
  3. 发明人杨光，高志强，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Doxorubicin Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114641185 A, 授权公告日 2025-02-18.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多柔比星杂质33 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2019, 1227, 510-513.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多柔比星杂质33 as an Impurity". Molecules, 2012, 82, (12), 6410-6418.

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